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蚯蚓蛋白酶,俗稱地龍蛋白,提取自地龍,含有膠原酶、纖溶酶、蚓激酶、纖溶激活蛋白(FA蛋白)、核酸、微量元素等多種成分,其分子量在5000-10000,屬于短鏈小分子物質(zhì)。地龍?zhí)崛∥,地龍通過高科技提取,至今已成功研發(fā)出地龍蛋白片、地龍蛋白軟膠囊、纖溶激活蛋白等產(chǎn)品。目前已廣泛用于臨床,并越來越多地用在心、腦血管,內(nèi)分泌,呼吸系統(tǒng)等疾病的預(yù)防和治療中心。地龍蛋白對體內(nèi)的凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)。具有廣泛的影響,既可明顯降低大鼠血小板黏附率,延長體內(nèi)血栓形成和溶解體內(nèi)血栓,又能增加腦血流量,減少腦血管阻力。改善微循環(huán),減少三高對人體的危害。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 客戶簡介
北京百奧藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“百奧藥業(yè)”)由中國科學院創(chuàng)立于1995年1月19日,注冊資金5500萬元。隸屬北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)昌平園,為昌平園“生物工程和新醫(yī)藥板塊”知名和代表性企業(yè)之一。百奧藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化,專業(yè)生產(chǎn)蚓激酶等蛋白質(zhì)多肽類藥物。通過成功重組,現(xiàn)成為卡威生物集團旗下的生物藥和化學藥生產(chǎn)骨干企業(yè)之一。股東分別為北京卡威生物醫(yī)藥股份有限公司、中國科學院生物物理研究所。
百奧藥業(yè)為國家蚓激酶系列產(chǎn)品及蚯蚓產(chǎn)業(yè)化示范工程項目實施^企業(yè),已進入中國生物生化制品制造行業(yè)企業(yè)百強,是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。獲中國建設(shè)創(chuàng)新型國家杰出企業(yè)、中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任孺子牛獎企業(yè)、北京藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)等多項政府榮譽。承擔的中關(guān)村科技園區(qū)“蛋白質(zhì)多肽藥物孵化支撐平臺”已投入運營。
百奧藥業(yè)核心產(chǎn)品百奧蚓激酶是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)首創(chuàng)、醫(yī)保^“口服降纖”藥物,處于國際^地位。蚓激酶原料生產(chǎn)線為國際^大,并享有多項國內(nèi)和國際發(fā)明專利。硬膠囊劑、原料藥2個劑型已獲得國家藥品GMP認證證書。百奧蚓激酶被列入北京重大科技成果轉(zhuǎn)化項目,是^生物制藥項目,連續(xù)兩次被評為北京^產(chǎn)品,被認定為北京首批自主創(chuàng)新產(chǎn)品。百奧蚓激酶腸溶膠囊臨床上主要用于缺血性腦血管病的治療和預(yù)防。經(jīng)多年的臨床實踐應(yīng)用,以其“療效確切、安全性好、價格適中、服用方便”深受醫(yī)生患者普遍認可。被衛(wèi)生部中華醫(yī)學會列入《中國腦血管病防治指南》推薦用藥,被收載《國家基本醫(yī)療保險藥品和工傷保險藥品目錄》!鞍賷W”為蚓激酶^,在國內(nèi)同類品種中占領(lǐng)軍地位,已遠銷美國、日本、中國臺灣、馬來西亞、菲律賓等國家和地區(qū)。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 工藝參數(shù)
1、單臺設(shè)備能力: 每小時蒸發(fā)量≥75kg/小時。
2、連續(xù)工作時間不低于24小時。
3、被處理的物品:① 蚯蚓蛋白水溶液 ②固含量1.5%-2.5%
4、料液^高工作溫度≤180℃,^高溫度下停留時間≤2s
5、成品溫度≤25℃
6、成品收率≥98%
7、成品含水量≤5%
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 工作原理
噴霧干燥機是液體成形工藝和干燥工業(yè)中^廣泛應(yīng)用的工藝。適用于將溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的漿料在熱風中噴霧成細小液滴,料液的噴霧是依靠高速離心轉(zhuǎn)盤產(chǎn)生的離心力和重力作用使之得到加速而分裂霧化。霧化的液滴在落下過程中,與干燥介質(zhì)(熱空氣)均勻混合,進行熱交換和質(zhì)交換,使物料中水分汽化蒸發(fā)的過程。噴霧干燥機具有產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定、變性程度低,可連續(xù)化、自動化,操作靈活性大等優(yōu)點。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應(yīng)用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀,與熱空氣所充分接觸,完成瞬間干燥,形成粉狀成品的干燥裝置。
該機采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有三級凈化裝置,過濾后的空氣達十萬級要求。筒體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫<80℃,干燥塔內(nèi)裝有氣刷掃塔裝置。經(jīng)該機干燥后的中藥浸膏粉,不會出現(xiàn)焦化變質(zhì)現(xiàn)象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不會產(chǎn)生混藥現(xiàn)象和粘壁現(xiàn)象。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 功能及技術(shù)參數(shù)
1、設(shè)備整體結(jié)構(gòu)緊湊合理,具有整機美觀,生產(chǎn)效率高,耗能底,操作簡便、維修方便。
2、采用兩級高效旋風分離器,上料、收粉、清潔在潔凈區(qū)進行操作;其余部分安裝在一般區(qū)。
3、設(shè)備采用衛(wèi)生級螺桿泵上料,上料系統(tǒng)由供應(yīng)商提供。
4、具備尾料回收功能,對主塔及其它料液容器具清潔產(chǎn)生的液體可以進行回收。
5、設(shè)備帶有氣掃功能,能有效消楚容器具內(nèi)壁粘粉現(xiàn)象。
6、設(shè)備進風溫度能夠達到200℃以上,加熱能力有足夠儲備余量。
7、設(shè)備操作采用PLC控制,PLC的操作采用觸摸式操作終端,人機界面,全屏顯示,操作用觸摸屏放在潔凈區(qū)。
8、設(shè)備屏幕應(yīng)顯示進風溫度、出風溫度、成品溫度等關(guān)鍵參數(shù)及設(shè)備工作狀態(tài)。
9、設(shè)備具有超溫報警功能。
10、觸摸屏在不操作狀態(tài)下自動關(guān)閉。
11、與料液和料粉直接接觸的容器具材料使用316L不銹鋼(不能采用316L不銹鋼時應(yīng)采用衛(wèi)生級的符合GMP要求的非金屬材料),非接觸部件采用304不銹鋼。
12、設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)的更改滿足三級權(quán)限管理要求。
13、主要電器元器件采用西門子品牌或更高品質(zhì)的品牌。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 工藝流程圖
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 在設(shè)計中作了改進
1、蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機與其他噴霧干燥裝置^大的區(qū)別在于,進入無菌噴霧干燥系統(tǒng)的物料和空氣都必須經(jīng)過除菌,產(chǎn)品的收集也必須在無菌室內(nèi)進行。因此蚯蚓蛋白酶料液要經(jīng)過濾除菌后方能送至噴霧器,噴霧用的壓縮空氣也需潔凈。在干燥過程中,新鮮空氣經(jīng)初效、中效、高效過濾器過濾后,凈化空氣達至十萬級,再經(jīng)過加熱器升溫進入噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣經(jīng)旋風分離器分離,成品在無菌室凈化工作臺進行收集包裝,尾氣經(jīng)袋濾器凈制后排空。
2、塔徑塔高做了相應(yīng)的調(diào)整,既保證物料干燥之前接觸不到塔壁,又保證物料在熱風中的停留時間;塔壁設(shè)有夾套冷風冷卻裝置,確保物料吸附在塔壁上因局部溫度過高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象;錐角增大,錐體上安裝空氣震擊器,用壓縮空氣脈沖式地震擊筒體,把吸附在筒體上的粉料順暢地擊落下來;
3、主機內(nèi)所有與物料接觸處采用平面或圓弧過渡,接觸面都進行打磨、拋光工序處理(精拋至10以上),避免砂眼、死角。杜絕積料堵料;整個機組與物料接觸處材質(zhì)采用不銹鋼,保證物料不受污染;與物料接觸的傳動件都采用良好的密封,可防水防油;出料處用密封蝶閥操作,防止漏風;引風出料管段都采用活連接,可隨時拆裝、清洗、消毒、滅菌處理等等;
4、、收料系統(tǒng)采用獨特的冷凍除濕收料方式,切實地解決了產(chǎn)品結(jié)塊、軟化、吸潮現(xiàn)象
5、干燥主塔至旋風分離器的彎頭采用一次成型304不銹鋼光潔管道制作,防止結(jié)料現(xiàn)象,并采用卡箍快開的方式連接,方便清洗時的污水排放
6、本機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路;觸摸屏動畫顯示工藝流程,具有可操作性,變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié);用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)霧化器;進、出風溫度、塔內(nèi)壓力數(shù)顯,可^設(shè)定等等。