近年來,隨著我國醫(yī)藥技術的不斷提高,API原料藥產品取得了長足的發(fā)展,并逐步向世界原料藥生產和供應大國發(fā)展,特別是原料藥生產規(guī)模和銷售量增長非常大,原料藥生產設備和技術已經開發(fā)和推廣,但與國外先進設備和技術相比,國內原料藥生產和技術的設備和技術有著很大的差距。
干燥是原料藥生產過程中的一個重要工藝,對光亮度、溶解性以及后續(xù)的堆積比重都有很大的影響。國內醫(yī)藥中間體干燥設備的形式很多,但在無菌原料藥的生產中使用,很多干燥設備會產生以下問題:
(1) 出料艱難和不完全;
(2) 在批次變更的情況下,無法有效確保清洗和在線水分檢測;
(3) 在進出料過程中,往往導致粉塵飛揚,污染作業(yè)環(huán)境;
(4) 工人勞動強度高。
針對上述問題,常州百得開發(fā)了內加熱螺帶的單錐真空干燥機,原料藥在錐體容器內通過螺帶的旋轉進行攪拌,由于錐形螺帶和筒體的內壁可緊密貼合,物料一邊被攪拌,一邊沿殼壁上升,從上部再次落到中間,在從上部中間落入下部錐體底部的過程中,再次被旋轉攪拌槳攪拌,再次上升、循環(huán),達到了均勻的混合。單錐真空干燥機的特性:
(1) 混合運動方向是軸向運動、徑向運動和周向運動的復合運動。
(2) 混合結束后,通過螺桿攪拌葉片的反轉可自動將原料粉從底部的閥門排出,排出完整,可密封地運送到下部的作業(yè)工序,作業(yè)人員的勞動強度低
(3) 在批量生產期間設備無需拆卸,可以用內置的清洗和滅菌裝置進行清洗和滅菌;
(4) 混合系數(shù)高,加載系數(shù)可達百分之90;
(5) 密封性能好,無粉塵污染。
(6) 系統(tǒng)配備了真空袋濾器、在線清洗和在線滅菌功能。